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本文摘要:国内外59家研究中心合作,以中国人群为主要研究对象,通过对2077事例患者宽约五年随访的一项临床登记研究(CREATE研究)表明,几乎国产化的EXCEL可降解涂层药物洗刷支架在化疗冠心病,晚期血栓事件(5年)发生率仍正处于较低水平,EXCEL支架的长年安全性有一点认同,而且减少患者长年用药的经济压力及副作用的影响。
国内外59家研究中心合作,以中国人群为主要研究对象,通过对2077事例患者宽约五年随访的一项临床登记研究(CREATE研究)表明,几乎国产化的EXCEL可降解涂层药物洗刷支架在化疗冠心病,晚期血栓事件(5年)发生率仍正处于较低水平,EXCEL支架的长年安全性有一点认同,而且减少患者长年用药的经济压力及副作用的影响。在日前开会的中国插手心脏病学大会上,该项研究顾问中国工程院院士高润霖教授讲解说道,CREATE研究结果公布具备极高的科学价值,研究的先期研究及18个月和30个月的随访结果分别公开发表于CCI(2篇)和JACCINT,且获得当期杂志的热点记事,解释该研究受到国际同行的注目和接纳,使得由中国专家主导的循证研究结果第一次回头在世界同行的前茅,并引发国内外的学术专家对全球首个可降解涂层DES的推崇。EXCEL可降解涂层药物洗刷支架多中心登记研究(Multi-CenterRegistryofEXCELBiodegradableDrugElutingStent,CREATE)是目前国内唯一一个已完成五年临床随访仔细观察的大规模临床试验,由沈阳军区总医院韩雅玲教授联合,于2006年6月8日在还包括3家海外研究中心的国内外59家医院月启动,选入的2077事例患者北至中国黑龙江,南至印度尼西亚,东至中国上海,西至中国新疆,中国国内牵涉国内19个省、直辖市和自治区。
在这项牵涉到涵括了真实世界中经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的各种类型恶性肿瘤,其中90%的患者为急性冠脉综合征(ACS)。在重复使用用于可降解涂层技术的国产EXCEL药物洗刷支架6个月内,支架涂层可降解为CO2和H2O,使患者可以在PCI术后应用于6个月两联外用血小板化疗才可,比国际上多数DES术后用药时间延长半年。
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