本文摘要：《BioSocieties》杂志日前公开发表的一篇研究认为，注目研发新药质量的重要性，多达了非常简单注目获批新药的数量。

《BioSocieties》杂志日前公开发表的一篇研究认为，注目研发新药质量的重要性，多达了非常简单注目获批新药的数量。目前，想详尽计算出来一只新药从研发至上市的成本是一件较为棘手的事情。人们常常提到的每只新药研发成本是由美国制药工业协会(PhRMA)所获取的13亿美元。然而日前在《BioSocieties》杂志上公开发表的一篇研究表明，目前一只新药研发成本仅有为7500万美元，这一数字引发了十分大的争议。

更加多人坚信，新药研发成本在大大下降，这是受到利用FDA批准后的比率和新药研发开支的理论承托(闻表格1)。新药研发成本无以估计该理论以FDA批准后的创意药作为生产量指标，各大制药公司宣告的研发开支为投放指标。鉴于美国市场占到全球制药市场的40%，因此研究做到了一个假设，美国制药业研发投放也占有了全球制药业研发投放的完全相同比例。接下来只要将这些数字平均值分解成至每年取得FDA批准后的新药，这些新药中包括了CBER(生物药物评价和研究中心)及CDER(药物评价和研究中心)批准后的新药，这样就能得出结论每一只新药上市的大体成本。

很显著，这种分析不会产生一系列新问题。例如，并不是所有研发投放都必要用作创意药的找到和研究，而且各大制药公司美国研发开支占到全球研发开支40%的假设并不可信，此外还缺少通货膨胀的调整。数据表明，过去10年中，新药研发开支翻了一番，全球仅次于的制药企业研发的创意药还远远不够符合市场需求。

研发效率量质举取决于制药业研发的效率是一项简单的任务。美国FDA批准后的新药意味着是一个非常简单的晴雨表。新药研发的效率不仅必须从数量，更加必须从质量上入评估。

当然，对新药研发投放所产生的报酬展开测量某种程度是一件十分艰难的事。从投资者敦促大型制药巨头重组，表明了他们对目前所取得的报酬并不是很失望。

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